Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision für den Pharmabereich. Weil Sie Prozesse überwachen und bewerten können, möchten wir mit Ihnen unsere Qualität sichern und erhöhen. Wir bieten ein Arbeitsumfeld mit kollaborativem Netzwerk, das Ihre Weiterentwicklung und eine intelligente, globale Gesundheitsversorgung ermöglicht. Das ist Sharing Expertise.

Scientific Manager (m/w/d) Validierung
Kennziffer DE BS 821-56238
Innerhalb der Qualitätseinheit des Center of Excellence Pharmaceuticals der Sparte Hospital Care suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen Scientific Manager (m/w/d) Validierung in der Qualitätskontrolle befristet am Standort Melsungen.

Die Qualitätskontrolle Chemische Analytik umfasst mehrere Hochdurchsatz-Industrielabore mit multinationaler und multikompendialer Ausrichtung, in denen die Rohstoff-, In-Prozess-, Fertigprodukt- und Stabilitätsanalytik am CoE Pharmaceuticals Standort Melsungen durchführt wird. Der Bereich Validierung befasst sich mit der Etablierung, Optimierung, Entwicklung und Validierung von Prüfverfahren für die Rohstoff-, In-Prozess- und Fertigproduktanalytik der Qualitätskontrolle Chemische Analytik.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Selbstständige Planung, Koordination, Betreuung und Dokumentation chemisch-analytischer Methodenvalidierungen
  • Erstellung von Validierungsplänen und –berichten in englischer Sprache
  • Beachtung und Umsetzung der einschlägigen arzneimittelrechtlichen Vorgaben, Richtlinien und des Standes von Wissenschaft und Technik
  • Mitwirkung bei der Optimierung analytischer Prüfverfahren zum Zwecke der Validierung
  • Zusammenarbeit mit den Labormodulleitern der Chemischen Analytik sowie den Bereichen Pharmazeutische Entwicklung, Qualitätssicherung und Zulassung im Hinblick auf Validierungsthemenstellungen

Fachliche Kompetenzen

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium im Bereich Pharmazie/Chemie/Life Sciences, idealerweise mit Vertiefung in (pharmazeutischer) Analytik/analytischer Chemie oder ein vergleichbarer Abschluss
  • Erfahrung in der Durchführung von chemisch-analytischen Methodenvalidierungen, pharmazeutischer Analytik sowie mit statistischen Methoden der analytischen Chemie
  • Erfahrung in der Anwendung und Umsetzung von GMP/FDA-Regularien, einschlägiger Richtlinien und pharmazeutischer Regelwerke
  • Idealerweise Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Schrift (technical/scientific writing) und Wort sowie guter Umgang mit MS-Office-Anwendungen

Persönliche Kompetenzen

  • Teamfähigkeit, sicheres Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit
  • Selbstständige, zielgerichtete, engagierte und strukturierte Arbeitsweise

Unser Angebot

Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kolleg*innen, Kund*innen und Partner*innen aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.